Back to top

Több millió COVID tesztet hív vissza az FDA, mert hamis eredményt mutattak

endoftimenews's picture Post date: 11-11-2021

Több millió COVID tesztet hív vissza az FDA, mert hamis eredményt mutattak

Hirdetés:
Hirdetés:

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága „az eddigi legnagyobb számú termék visszahívást rendelte ela visszahívás a népszerű otthoni tesztekre vonatkozik, amelyek kimutatják, ha valaki fertőzött koronavírussal.

Az ausztráliai székhelyű Ellume biotechnológiai vállalat által gyártott és az Egyesült Államokban forgalmazott mintegy 2 212 335 darab COVID teszt hamis pozitív SARS-CoV-2 eredményeket mutathat – áll a közegészségügyi hivatal csütörtöki közleményében.

Az FDA arra figyelmeztetett, hogy a hibás tesztek használata „súlyos káros egészségügyi következményeket vagy halált is okozhatnak”.

A koronavírus-fehérjéket kimutató antigéntesztet az FDA tavaly engedélyezte sürgősségi használatra. Felnőttek és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek számára vény nélkül kapható, és az orrból vett tamponmintákat használja annak kimutatására, hogy van-e Covid-fertőzés a szervezetben.

 Néhány  tételt, amelyet idén február és augusztus között gyártottak, most visszahívnak az Egyesült Államokban. A vállalat azt közölte, hogy együttműködik a hatóságokkal az érintett tesztek önként történő eltávolítása érdekében. A vállalat elnézést kért „bármilyen kellemetlenségért vagy nehézségért, amelyet [az ügyfelek] tapasztalhattak a hamis pozitív eredmény miatt”. 

Az FDA-nak eddig legalább 35 esetben jelentettek az „elfogadhatónál magasabb” hamis eredményeket, amelyek azt mutatják, hogy egy személy koronavírusos, holott valójában nem az. 

Hamis negatív eredményt nem észleltek. A pontatlan diagnosztika azonban életveszélyes következményekkel járhat. Előfordulhat, hogy egy személy helytelen vagy szükségtelen kezelésben részesül, beleértve az antivirális és antitestterápiát is, és további traumát szenvedhet el, amiért el kell szigetelődnie a családtagoktól és a barátoktól. 

 

 

Hirdetés:
Hirdetés: